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Epivir-HBV (Lamivudina) - Resumen ADVERTENCIA La acidosis láctica y hepatomegalia severa con esteatosis, incluyendo casos fatales, han sido reportados con el uso de análogos de nucleósidos solos o en combinación, incluidos lamivudina y otros antirretrovirales (ver Advertencias). VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH) asesoramiento y las pruebas se debe ofrecer a todos los pacientes antes de comenzar EPIVIR-HBV y periódicamente durante el tratamiento (ver ADVERTENCIAS), debe a que Epivir-HBV Tabletas y solución oral contienen una dosis menor del mismo componente activo (lamivudina) AS EPIVIR Tabletas y solución oral utilizado para tratar la infección por VIH. Si el tratamiento con EPIVIR-HBV se prescribe para la hepatitis B crónica para un paciente con infección por VIH diagnosticada o no tratada, la aparición rápida de la resistencia del VIH es probablemente debido a subtherapeutic DOSIS Y MONOTERAPIA inapropiados. Las exacerbaciones agudas graves de hepatitis B han sido reportados en pacientes que han suspendido el antihepatitis B terapéuticos (se incluye EPIVIR-HBV). La función hepática deben ser controlados estrechamente tanto con seguimiento clínico y de laboratorio para MESES POR LO MENOS EN VARIAS personas que abandonan el antihepatitis B terapia. EN SU CASO, DE INICIACIÓN DE ANTI-HEPATITIS B TERAPIA puede estar justificada (ver Advertencias). EPIVIR-HBV RESUMEN EPIVIR-HBV es un nombre comercial de la lamivudina, un análogo nucleósido sintético con actividad contra el virus de la hepatitis B (VHB) y el VIH. Lamivudina se desarrolló inicialmente para el tratamiento de la infección por VIH como EPIVIR. Por favor, consulte la información de prescripción completa para EPIRVIR tabletas y solución oral para obtener información adicional. El nombre químico de la lamivudina es (2R, cis) -4-amino-1- (2-hidroximetil-1,3-oxatiolan-5-il) - (1H) pirimidin-2-ona. La lamivudina es el enantiómero (-) de un análogo de didesoxi de citidina. La lamivudina también se ha denominado como (-) 2 ', 3'-dideoxi, 3'-tiacitidina. EPIVIR-HBV está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica asociada con evidencia de replicación viral de la hepatitis B y la inflamación hepática activa. Destacados Noticias Los estudios publicados relacionados con Epivir-HBV (Lamivudina) Ensayo clínico aleatorizado: eficacia de peginterferón alfa-2a en pacientes HBeAg positivos con hepatitis B crónica con resistencia a lamivudina. [2011.08] Antecedentes: Estudios previos han sugerido que un curso finito de peginterferón alfa-2a puede ofrecer una terapia de rescate alternativa para los pacientes con resistencia a la lamivudina. Sin embargo, debido a la limitación de diseño del estudio y el tamaño pequeño de la muestra, es difícil hacer conclusión definitiva. Objetivo: Explorar el papel de peginterferón alfa-2a, en el tratamiento de rescate en pacientes con hepatitis B crónica HBeAg-positivos con resistencia a lamivudina. Conclusiones: En general, la respuesta a peginterferón alfa-2a en pacientes con resistencia a lamivudina fue subóptima. HBeAg tasa de seroconversión en la semana 72 de tratamiento de 48 semanas de peginterferón alfa-2a fue mayor que la terapia continua adefovir. Seguimiento de los niveles de HBsAg puede ayudar a predecir la respuesta a peginterferón alfa-2a. (C) 2011 Blackwell Publishing Ltd la supresión viral no impide el desarrollo de carcinoma hepatocelular en pacientes con hepatitis B crónica HBeAg-negativa con cirrosis recibir antivirales (s) por vía oral comenzando con la monoterapia con lamivudina: resultados de la HEPNET en todo el país. Grecia estudio de cohortes. [2011.08] Objetivo: Evaluar el riesgo y los factores predictivos de carcinoma hepatocelular (HCC) en pacientes con hepatitis B crónica HBeAg-negativo del gran estudio de cohorte HEPNET. Greece que recibieron los fármacos orales a largo plazo empezando con la monoterapia con lamivudina. CONCLUSIONES: El tratamiento a largo plazo con nucleos (t) analógica (s) ide comenzando con la monoterapia con lamivudina no elimina el riesgo de HCC en pacientes HBeAg-negativa hepatitis B crónica, el riesgo de HCC es particularmente elevada en los pacientes con cirrosis, que debe permanecer bajo HCC vigilancia, incluso durante una terapia eficaz. La mayor edad y el sexo masculino siguen siendo factores de riesgo independientes para el CHC, mientras que no parece remisión virológica en la terapia para reducir significativamente la incidencia global de CHC. cambios en la grasa periférica y central en sujetos asignados al azar al abacavir-lamivudina o tenofovir-emtricitabina con atazanavir-ritonavir o efavirenz: Estudio ACTG A5224s. [07/15/2011] Antecedentes: Se compara el efecto de 4 diferentes regímenes antirretrovirales en las extremidades y la grasa visceral. CONCLUSIONES: ABC-3TC - y los regímenes basados ​​en TDF-FTC se incrementaron las extremidades y la grasa visceral en la semana 96, con una prevalencia similar de la lipoatrofia. En comparación con el grupo de EFV, los sujetos asignados al ATV-r tenían una tendencia hacia un mayor aumento porcentual medio en el IVA. ENSAYOS CLÍNICOS DE REGISTRO: NCT00118898. la densidad mineral ósea y las fracturas en personas sin tratamiento antirretroviral previo al azar para recibir abacavir-lamivudina o tenofovir disoproxil fumarato-emtricitabina junto con efavirenz o atazanavir-ritonavir: AIDS Clinical Trial Group A5224s, un subestudio del ACTG A5202. [2011.06.15] Antecedentes: Los efectos a largo plazo de abacavir (ABC) - lamivudine (3TC), en comparación con tenofovir (TDF) - emtricitabine (FTC) con efavirenz (EFV) o atazanavir más ritonavir (ATV / r), sobre el hueso la densidad mineral (DMO) no se han analizado. CONCLUSIONES: los participantes tratados FTC-TDF En comparación con ABC-3TC, había un número significativamente mayor disminución de la DMO de la cadera y la columna vertebral, mientras que ATV / r llevó a pérdidas significativas en la columna vertebral más, pero no de la cadera, la DMO de EFV. Los ensayos clínicos de registro. NCT00118898. Recomendación del tratamiento de conmutación-lamivudina-al entecavir en los respondedores de la hepatitis crónica B: ensayo controlado aleatorizado. [2011.06] Objetivo: En las directrices 2007-2008 del grupo de estudio (Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón), lamivudina (LAM) - Evaluación continua el tratamiento se recomienda en pacientes tratados con LAM durante más de 3 años que mantuvieron la hepatitis B ADN (VHB) virus de copias de menos de 2,6 log / ml, ya que en estos pacientes puede existir resistencia a LAM y cambiar al tratamiento con entecavir (ETV) podrían causar resistencia ETV. Ensayos clínicos relacionados con Epivir-HBV (Lamivudina) Eficacia estudio de las estrategias de gestión diferente de laboratorio y regímenes de medicamentos en los niños infectados por el VIH en África [terminado] Los dos objetivos originales fueron determinar en niños infectados por el VIH que inician la terapia antirretroviral (TAR): 1. Si el monitoreo clínico conducido (MDL) tendrá un resultado similar en términos de progresión de la enfermedad o la muerte como de laboratorio de rutina y monitorización clínica (LCM) para la toxicidad (hematología / bioquímica) y la eficacia (CD4)? 2. Ya sea por inducción con cuatro fármacos de clases dos ART seguido de mantenimiento con tres fármacos después de 36 semanas es más efectivo que un período continuo de inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (NNRTI) basado en el régimen de tres medicamentos en términos de CD4 y el resultado clínico? Dos objetivos secundarios fueron determinar 3. Si se cambia de lamivudina + abacavir dos veces al día a la lamivudina + abacavir diaria después de 48 semanas en tratamiento antirretroviral tendrán una vez un resultado similar en términos de supresión virológica y dará lugar a mejoras en la adherencia al tratamiento antirretroviral? 4. Si interrumpir la profilaxis con cotrimoxazol diarias en niños mayores de 3 años de edad que han estado en tratamiento antirretroviral durante al menos 96 semanas tiene un resultado similar en términos de hospitalización o muerte como la continuación de cotrimoxazol diariamente? La terapia con lamivudina en pacientes con tratamiento con entecavir Prior y carga viral indetectable [Activo, no reclutar] Se invitará a los pacientes con hepatitis B y tratados con entecavir más de 6 meses (con ningún otro tratamiento antiviral anterior) crónica a participar en este estudio. Ellos serán elegibles si sus pruebas de función hepática son normales y su carga viral es indetectable. Los pacientes serán cambiados a tratamiento con lamivudina para evaluar si la lamivudina puede mantener una adecuada supresión del virus de la hepatitis B después de un tratamiento exitoso con entecavir. Los pacientes serán vigilados estrechamente después de cambiar el tratamiento en 1 meses y luego cada 3 meses. Si hay alguna evidencia de aumento de la carga viral a continuación, los pacientes se les dará la opción de cambiar de nuevo a entecavir. Comparación entre lamivudina y tratamiento con entecavir en pacientes [Reclutamiento] Se trata de una, de etiqueta abierta, de 2 brazos, en paralelo, estudio prospectivo, observacional multicéntrico. Los pacientes con exacerbación aguda grave asociada al VHB para los cuales se recomienda la vista médico el tratamiento con NRTI (como lamivudina y entecavir) serán seleccionados para optar. Para orientar los 88 pacientes evaluables, aproximadamente 98 pacientes deben ser reclutados en este ensayo. Después de la inscripción, todos los sujetos elegibles serán asignados al azar a uno de los tratamientos antivirales abajo. - Cohorte 1: Lamivudina 100 mg p. o. q. re. - Cohorte 2: El entecavir 0. 5 mg p. o. q. re. Este proceso se estratificó por TP prolongado, 6 seg. Tanto lamivudina y entecavir serán tomados una vez al día y la primera dosis del fármaco de observación deben ser administrados en el Día 1. El período de observación del sujeto individual será de 12 semanas; Sin embargo, ambos tratamientos podrían continuarse después del final del estudio basado en el juicio clínico del médico. Los datos de eficacia y seguridad serán recogidas al inicio del estudio, 3, 5, 8, 15, 22, 29 y 85 días después del inicio del tratamiento antiviral. Todas las evaluaciones deben llevarse a cabo sobre la base de la práctica rutinaria de cada hospital. Sólo el análisis de ADN del VHB y anti-HDV se llevará a cabo en el laboratorio central. Para los pacientes que están dispuestos a proporcionar las muestras residuales de evaluación del ADN del VHB, las muestras de sangre se conservarán adecuadamente. Todo AE (s) y SAE serán seguidos hasta la resolución o el evento se considera estable. Para determinar si hay interacciones farmacocinéticas en plasma o nivel intracelular Entre los nucleósidos y tenofovir [terminado] El propósito de este estudio es evaluar si hay interacciones farmacocinéticas entre el INTI 3TC y ABV, y el nucleótido TDF. Para este propósito, los niveles intracelulares y de plasma de 3TC y ABV serán comparados en los pacientes que recibieron estos nucleósidos con TDF y 30 días después de la interrupción de la TDF. Estimar el efecto de Lersivirine sobre la farmacocinética de abacavir / lamivudina en sujetos sanos [terminado] Este será un estudio abierto, de secuencia fija, estudio de dosis cruce múltiple en 14 y / o mujeres y hombres sanos, para estimar el efecto de la constante estado lersivirine sobre la farmacocinética en estado estacionario de abacavir / lamivudina.