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Desarrollo de comprimidos de combinación de dosis fija que contienen zidovudina y lamivudina para aplicaciones pediátricas E. Kayitare a, C. Vervaet b, J. D. Ntawukulilyayo a, B. Seminega a, Van Bortel c, J. P. Remón b. . un Departamento de Farmacia, Universidad Nacional de Ruanda, Butare, Ruanda b Laboratorio de Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Gante, Gante, Bélgica c Heymans Instituto de Farmacología de la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad de Gante, Gante, Bélgica Recibido el 24 de septiembre de 2008, 5 revisado noviembre de 2008, aceptado el 10 de noviembre de 2008, disponible en Internet el 18 de noviembre de 2008 Abstracto En vista de la falta de formulaciones de antirretrovirales pediátricos adecuados en el mercado, una combinación novedosa de dosis fija (FDC) comprimido que contiene 300 mg de lamivudina (3TC) fue desarrollado para mejorar la precisión de dosificación y permitir la dosificación del fármaco flexibles en función del peso corporal de los pacientes pediátricos VIH como recomienda la OMS. tabletas rectangulares con múltiples barras de fracciones fueron diseñados y cada comprimido se puede dividir en 8 subunidades, cada subunidad contiene una dosis de medicamentos que corresponde a un peso corporal de 5 kg. Estas subunidades de desintegración rápida pueden ser fácilmente administrados a niños después de la dispersión en un líquido o mezcla con el alimento. En el control de calidad vitro de los comprimidos FDC se determinó y se realizó un estudio cruzado de biodisponibilidad utilizando 18 voluntarios adultos después de la administración oral de la novela tableta FDC y tabletas Duovir. Los resultados del estudio mostraron que los nuevos comprimidos, así como sus subunidades se desintegraron (valores h) rápidas entre Duovir y los nuevos comprimidos formulados para aplicaciones pediátricas. Palabras clave combinación de dosis fija antirretroviral; Las formulaciones de fármacos pediátricos Correspondiente autor en: Laboratorio de Tecnología Farmacéutica (Universidad de Gante), Harelbekestraat 72, 9000 Gante, Bélgica. Tel. +32 9 264 80 56; Fax: +32 222 82 36 9. Copyright 2008 Elsevier B. V. Todos los derechos reservados.